获得FDA批准的12项家用毒品检测试剂盒，为家庭和工作场所提供快速筛查。

Conlight Diagnostics 推出了一款获得 FDA 510(k) 批准的免疫测定尿杯测试，可在 10 分钟内对 12 种常见滥用药物进行自我筛查。

中国上海 – 2025年6月

总部位于上海的医疗器械创新企业康莱特诊断宣布，其获得美国FDA批准的家用多药尿液检测杯正式面向国际市场推出，目标客户涵盖消费者和专业市场。该产品采用12项免疫层析检测技术，可快速准确地检测包括安非他明（AMP）、美他尼（MET）、莫西沙星（MOP）、苯并咪唑啉酮（BZO）、氯胺酮（KET）、摇头丸（MDMA）、羟考酮（OXY）等在内的常见药物。

更安全、更智能的筛查方式

这款产品设计简洁易用，集成式采血杯使用户能够一步完成样本采集、检测和结果解读。检测窗口期为 3 至 8 分钟，这款即时检测解决方案最大限度地降低了污染风险，并通过比色试纸简化了结果解读。

“我们的使命是让家庭、学校、诊所和雇主都能获得临床级别的筛查，”Conlight首席战略官Jackie Ho表示。“这套试剂盒不仅用于检测，更关乎信任、预防和及时行动。”

主要应用案例

- 青少年行为监测和家长支持

- 员工入职前药物筛查

- 药物滥用康复追踪

- 公共卫生宣传和远程医疗筛查工具包

技术与认证

• 方法：免疫层析侧向流动法
• 认证：FDA 510(k) 认证（II 类），ISO13485
• 规格：4/6/12/14种药物检测组合（可定制）
• 保质期：室温下24个月

分销和OEM机会

康莱特为国际分销商提供OEM和贴牌服务。凭借其生产基地和合规资质，该公司正积极寻求与电子商务、药房、远程医疗和康复网络等领域的全球合作伙伴。

📩 合作洽谈请联系：info@conlight.com

▲ 图片：Conlight公司获得FDA批准的12项尿液毒品检测试剂盒（家用版）