新冠病毒抗原快速检测试剂盒（25份）：唾液检测

COVID-19 抗原检测是一种体外免疫层析法，用于定性检测疑似 COVID-19 患者唾液中的 SARS-CoV-2 核衣壳蛋白抗原。

新冠病毒抗原快速检测试剂盒说明

测试膜上的测试区 (T) 已预先涂覆抗 2019-nCoV 单克隆抗体，在该区域 (T) 形成红色反应线。如果样本中不含 2019-nCoV 抗原，则在 T 区不会形成红色反应线。

阳性检测结果表明存在病毒抗原，但需结合临床表现、病史及其他诊断信息才能确定感染状态。然而，细菌感染或与其他病毒的合并感染也可能导致阳性检测结果。

灵敏度： 96.15%

特异性： 99.78%

如何使用 2019-nCoV 抗原快速检测试剂盒

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移除萃取缓冲液的盖子	将唾液收集器连接到提取缓冲液管	深咳三下，将唾液从口咽后部吐至收集器，唾液量达到线位。	移除唾液收集器	归还瓶盖

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摇晃试管至少 1 分钟，使唾液和提取缓冲液充分混合。	掰断顶部的销钉	将 3~4 滴处理后的样品溶液（约 80 μL）滴入样品孔中	等待 10-15 分钟	查看结果

笔记：

• 接触工具前请先清洁双手。
• 采集前30分钟内请勿进食。
• 采集唾液前 30 分钟用水漱口，以清除残留物。
• 将舌头抵住上下牙齿的根部，有助于在短时间内吐出足够的唾液。
• 收集到的唾液量必须达到校准线。
• 使用过的收集工具应丢弃在专用医疗废物箱中。

测试结果解读

阳性结果：

如果15分钟内C线和T线都可见，则测试结果为阳性且有效。

阴性结果：

如果测试区（T 线）没有颜色，而对照区显示有色线条，则结果为阴性且有效。

结果无效：

如果对照区未出现彩色条带，则测试结果无效。必须使用新的测试盒重新测试样本。

笔记：

• 测试盒打开后，应在 60 分钟内进行测试。
• 15分钟后读取结果。超过30分钟后结果将不再有效。
• 如果检测结果无效，您应该使用 COVID-19 抗原快速检测试剂盒重新进行检测。

使用新冠病毒快速检测试剂盒的注意事项

• 由于不能排除患者仅感染了新型冠状病毒的可能性，因此阴性检测结果应视为初步结果。COVID-19抗原快速检测试剂盒不能作为治疗、患者管理和感染控制的唯一依据。应结合患者近期接触史、既往病史以及与COVID-19相符的临床体征和症状来解读阴性结果。如有必要，应通过分子检测来确诊，以指导患者管理。
• 此新冠病毒检测试剂盒仅用于体外辅助诊断，应严格按照使用说明使用。
• 请在使用前检查试剂盒的有效期和包装完整性。如果测试设备的包装破损或产品过期，则无法使用。
• 由于抗原检测试剂盒的局限性，建议采用核酸扩增或病毒培养鉴定方法来复核和确认阴性检测结果。
• 试剂盒应储存在4℃~30℃的环境中。避免受潮、阳光直射、高温或冰冻。
• 本试剂盒的检测结果仅供临床参考，临床诊断应结合患者的症状、体征、病史、其他实验室检查和治疗反应进行考虑。
• 该 COVID-19 抗原快速检测试剂盒的检测结果仅供临床参考，疾病的临床诊断应结合患者的症状、体征、病史、其他实验室检查和治疗反应进行考虑。